有業內人士曾表示,未來在范圍內,醫藥裝備行業將迎來一個持續的巨大紅利,即“醫藥工業4.0”與醫藥智能制造的升級改造。而且10年內,其將對醫藥產業造成格局上的變化。
醫藥工業4.0時代將至,藥機企業該如何應對
據了解,醫藥智能制造與“醫藥工業4.0”可以實現即時、在線、全程、多方位地對藥品的生產制造和流通消費進行自動監控,并自動生成數據(且不可篡改),自動讀取數據,自動將數據存儲到云端,零延時,無死角,無盲區。同時,還能根據法律授權,監管部門、藥品生產者和消費者都可以查閱、調取有關數據。
從以上可以看出,工業4.0的核心是將設備、生產線、工廠、供應商、產品、客戶等緊密地連接在一起。而以當前行業發展趨勢來看,醫藥裝備行業的確正在朝4.0大力發展。但值得注意的是,發展過程中,制藥裝備行業也面臨著越來越多挑戰。其中,在實現醫藥工業4.0中,智能工廠是一大重要主題,而如何開啟制藥行業的智能制造,建設智能化的制藥工廠,將現有的制藥工廠轉變成智能化的制藥工廠,就是很多企業要面臨的重大難題。
值得一提的是,近年來隨著技術的進步,以及長遠的預見及行動,有部分企業在這一方面已經開始取得亮眼的成果。如楚天科技早已利用自動化與信息化技術成功研制了部分智能醫藥生產機器人及相關生產線,正向打造“醫藥工業4.0”智慧工廠整體解決方案的EPC服務商轉型。
而年初,迦南科技就計劃,在今年推出“OEB5高密閉制粒線方案”,并通過“C-M數字化工廠”進一步擴大生產。同時,其還進一步完善數字化工廠各個子系統,通過智能化工廠來推動企業的競爭力。
另外,東富龍在早前也對這方面有進行布局,按照公司升級戰略,產品方面分為管理軟件+生產線改造。目前存量車間改造正在分階段進行,推動4.0智慧工廠研發實施。如1.0版改造硬件、增加感知器件、識別物體、采集信息;2.0版是對采集的信息進行匯總分析,與數據完整性和質量量度關聯;3.0版則通過互聯網,物聯網技術把藥廠生產、銷售、配送、供應鏈連起來。
當然,目前國內還有不少制藥裝備企業也正在相關領域布局,如通過與高校、科研院所合作的方式開展產學研合作的方式,為企業的發展注入新的動力。但有業內人士認為,在這一過程中,有部分企業對基礎工藝、基礎材料的研究程度還不夠深入。未來還需要繼續在科研能力的轉化方面多加以支持發展,才能更好地填補科研與科技生產力之間的鴻溝。
除此之外,提升質量也是發展醫藥工業4.0的關鍵。業內表示,“當我們把焦點集中在工業4.0的智能設備和智能工廠時,往往會自動忽略掉質量控制這個關鍵的環節。”可質量是保障制藥裝備正常運行的基礎,也是保證設備持久穩定性的條件。但長時間以來,我國制藥裝備企業因入門門檻低、技術水平薄弱、企業質量意識淡薄、管理不規范,很多企業甚至不具備產品檢驗能力,不按標準生產,也給藥品生產質量安全帶來了很大的隱患。當前,有諸多藥機企業已經意識到這一問題,正通過對產品創新升級來不斷提高產品質量。
事實上,在不斷提升設備品質的前提下,業內普遍認為企業還應該加強制藥裝備的質量與環境監督管理,實行產品質量安全市場準入制度,把住市場準入關,采取審查生產條件、強制檢驗、加貼標識等措施,對違法活動實施有效的監督管理,防止個別企業降低標準、偷工減料、以次充好、低價競爭等情況。因為只有這樣多方面的管控,才能為醫藥工業4.0創造一個更加利于發展的環境。
總的來說,為迎接工業4.0時代,響應中國制造2025戰略,醫藥工業作為推進健康中國建設的重要保障,智能化、智慧化必將成為其未來的趨勢。但在發展這些趨勢的同時,也要把好品質關、以及加大專業人才培養等“基礎”。
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